Компания объявила, что Lucid-MS, новая химическая молекула, разрабатываемая FSD Pharma для лечения рассеянного склероза (РС), продемонстрировала способность восстанавливать двигательную функцию на животной модели заболевания.
Примерно через 50 дней лечения животные, получавшие Lucid-MS, показали заметное снижение клинической степени тяжести, а их двигательная функция была аналогична таковой у здоровых мышей.
В настоящее время компания готовится к концу следующего года подать в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявку на новый лекарственный препарат. Это приложение предназначено для проведения клинических испытаний Lucid-MS.
«Этот эффект имеет хорошие перспективы для дальнейшего развития в качестве потенциального лечения рассеянного склероза» , — сказал в пресс-релизе Лакшми П. Котра, доктор философии, генеральный директор дочерней компании Lucid Psycheceuticals , находящейся в полной собственности FSD Pharma . «Мы стремимся как можно быстрее продвинуть Lucid-MS в клинику».
Lucid-MS — это новое запатентованное химическое соединение, предназначенное для восстановления миелиновой оболочки, утраченной у людей с РС, и предотвращения дальнейшего повреждения этого защитного покрытия. Миелин — это жирное вещество, которое обволакивает нервные волокна и важно для эффективного взаимодействия нервных клеток.
Это соединение снижает цитруллинирование миелин-ассоциированных белков. Это процесс модификации белка, в котором аминокислота (строительные блоки белков) аргинин превращается в аминокислоту цитруллин.
Хотя эта модификация важна для определенных функций белков, исследования показали, что цитруллинация миелина увеличивается у пациентов с РС и приводит к усилению иммунной реакции против миелина.
Компания FSD Pharma разрабатывает Lucid-MS около 11 лет и показала, что он может ускорить восстановление поврежденного миелина без подавления иммунной системы. Это было серьезным недостатком большинства одобренных методов лечения РС, которые снижают способность пациента бороться с инфекциями и другими угрозами и часто не могут восстановить утраченную миелиновую оболочку.
Теперь исследователи поделились данными экспериментов на мышах с экспериментальным аутоиммунным энцефалитом (EAE), широко используемой моделью рассеянного склероза.
Через десять дней после индукции заболевания животные получали либо один миллиграмм Lucid-MS, либо плацебо. За мышами наблюдали в течение 50 дней, и их клинические симптомы оценивали с использованием клинической системы баллов EAE, которая варьируется от 0 до 5. Более высокие баллы означают более серьезные симптомы.
Результаты, представленные в видео , показали, что показатели EAE неуклонно увеличивались в обеих группах животных в течение первых дней после индукции EAE. К третьему дню у одного животного был вялый хвост, парализованные конечности и клиническая оценка 3 — даже выше, чем 2,5 балла, наблюдаемые у животных, получавших плацебо в качестве контрольной группы.
Однако продолжающийся мониторинг показал, что у животных, получавших Lucid-MS, симптомы постепенно ослаблялись, в то время как контрольные животные оставались стабильными с течением времени. К 42 дню после индукции заболевания оценка той же мыши снизилась с 3 до 0,5; к концу периода наблюдения животное полностью выздоровело, ведя себя так же, как и здоровая мышь.
«Lucid-MS продемонстрировал способность предотвращать деградацию и способствовать восстановлению миелина, о чем свидетельствует функциональное восстановление мышей, а также иммуногистохимия в этом исследовании и нескольких других исследованиях на доклинических моделях животных», — сказал Котра.
«Биохимический механизм Lucid-MS представляет собой потенциальную возможность впервые в отрасли лечить рассеянный склероз», — добавил он.
