Офатумумаб демонстрирует долгосрочные улучшения активности заболевания рассеянным склерозом

После 4 лет лечения офатумумабом 78,8% пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза, которые постоянно получали офатумумаб, достигли NEDA-3 по сравнению с 51,8% тех, кто перешел с терифлуномида на офатумумаб.

Novartis опубликовала новые данные из 3-й фазы ASCLEPIOS 1/2 и открытого расширения ALITHIOS, показывающие, что непрерывное лечение офатумумабом (Kesimpta) при рецидивирующих формах рассеянного склероза (RMS) значительно увеличило шансы на отсутствие признаков активности заболевания (NEDA-3) по сравнению с переходом с терифлуномида. Эти данные были представлены на ежегодном собрании Европейской академии неврологии, проходившем в Вене, Австрия.¹

“Было показано, что раннее начало высокоэффективной терапии для лечения рецидивирующего рассеянного склероза улучшает долгосрочные результаты по сравнению с ухудшением от терапии с более низкой эффективностью”, — говорится в заявлении Людвига Каппоса из Университетской больницы Базеля. “NEDA-3 является важной конечной точкой, которую врачи должны учитывать при принятии решения о начале высокоэффективной терапии, и благодаря этим последним данным от ALITHIOS мы можем ясно видеть преимущество раннего начала приема [офатумумаба] по сравнению с более поздним переходом на него с терифлуномида”1.

Данные показывают, что после 4 лет лечения 78,8% тех, кто постоянно получал офатумумаб, достигли NEDA-3, что было определено как отсутствие рецидивов рассеянного склероза, ухудшения инвалидности и отсутствия активности МРТ по сравнению с 51,8% тех, кто перешел с терифлуномида на офатумумаб в фазе продления.¹

Результаты основаны на ранее представленных данных об эффективности обоих исследований, демонстрирующих устойчивые различия в кумулятивных ответах, активности поражения при МРТ и риске ухудшения инвалидности между пациентами, постоянно получавшими офатумумаб, и теми, кто был переведен на более поздний срок.¹

Офатумумаб — это таргетное лечение, которое точно дозируется для проведения В-клеточной терапии и обеспечивает гибкость самостоятельного назначения взрослым с RMS. Препарат предназначен для подкожной инъекции один раз в месяц.

Офатумумаб в настоящее время одобрен для лечения RMS в Соединенных Штатах, Европейском Союзе, Соединенном Королевстве, Канаде, Китае, Швейцарии, Сингапуре, Австралии, Японии, Аргентине, Объединенных Арабских Эмиратах, Албании и Индии.

По данным клиники Майо, рассеянный склероз является инвалидизирующим заболеванием центральной нервной системы, включая головной и спинной мозг. Причина рассеянного склероза неизвестна, и он считается аутоиммунным заболеванием, при котором иммунная система организма атакует свои собственные ткани. Сбой в работе иммунной системы разрушает жировые вещества, которые покрывают защитные нервные волокна.

Люди с рассеянным склерозом могут испытывать мышечную ригидность, мышечные спазмы, паралич, проблемы с мочевым пузырем, кишечником или сексуальными функциями, психические изменения, депрессию и эпилепсию.

Ссылка

1. Новые данные Novartis extension phase показывают, что почти у 80% пациентов с RMS, получавших Кесимпта (офатумумаб), не было признаков активности заболевания (NEDA-3). Новартис. Выпуск новостей. 27 июня 2022 года. Дата обращения: 29 июня 2022 года. https://www.novartis.com/news/media-releases/new-novartis-extension-phase-data-show-nearly-80-rms-patients-treated-kesimpta-ofatumumab-had-no-evidence-disease-activity-neda-3
2. Клиника Майо. Рассеянный склероз. Обновлено 7 января 2022 года. Дата обращения: 29 июня 2022 года. https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/multiple-sclerosis/symptoms-causes/syc-20350269