Было обнаружено, что эффективность окрелизумаба, гуманизированного моноклонального антитела против CD20, превосходит или сопоставима с 14 другими модифицирующими болезнь методами (питрс), в настоящее время одобренными Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), для лечения рецидивирующего рассеянного склероза (RMS) в 7 сетевых мета анализы (НМА). Окрелизумаб также продемонстрировал профиль безопасности, аналогичный каждому из питрс в анализе.
Исследователи из Йоркского консорциума по экономике здравоохранения и Quantics Biostatistics провели систематический обзор литературы в MEDLINE, Embase, Кокрановской библиотеке, регистрах испытаний, соответствующих веб-сайтах конференций и веб-сайтах агентств по оценке технологий здравоохранения. В общей сложности 33 рандомизированных контролируемых исследования (КИ) соответствовали критериям приемлемости продолжительностью испытания не менее 12 недель и оценкой подходящих вмешательств для субъектной базы, в которой по меньшей мере 75% пациентов имели СКО. Ключевыми переменными результата эффективности, представляющими интерес, были 12-недельное подтвержденное прогрессирование инвалидности (12-недельное подтвержденное прогрессирование инвалидности [CDP]) и годовая частота рецидивов (ARR).
Ключевыми результатами безопасности, представляющими интерес, были тяжелые побочные эффекты (SAEs) и прекращение лечения из-за побочных эффектов (AEs). Результаты были проанализированы с использованием стандартных байесовских подходов, как описано в Документе технической поддержки Отдела поддержки принятия решений NICE (DSU TSD) 2. Два анализа чувствительности были проведены для оценки предположений базового варианта NMA для каждого результата.
Оценки неоднородности и несогласованности также проводились для базовых NMA. Поверхность под значениями кумулятивной кривой ранжирования (SUCRA) использовалась для демонстрации профиля эффективности и безопасности каждого лечения для 2 ключевых результатов эффективности (12-недельный CDP и ARR) и 2 ключевых результатов безопасности (SAE и прекращение лечения из-за AE).
Исследователи обнаружили, что окрелизумаб был более эффективным в снижении риска 12-недельного CDP по сравнению с 10 другими видами лечения, включая плацебо, без каких-либо доказательств того, что какое-либо другое лечение было бы более эффективным, чем окрелизумаб.Анализ второго ключевого результата эффективности показал, что окрелизумаб также оказался более эффективным в снижении ARR, чем 12 других методов лечения. Не было никаких различий в SAEs или прекращении из-за AEs между окрелизумаб и другими исследованными питрс .
Окрелизумаб продемонстрировал неизменно высокую вероятность ранжирования наиболее эффективного или переносимого лечения по всем 4 исходам, когда вероятности двух ключевых результатов эффективности были нанесены на график с двумя ключевыми показателями безопасности.
Ограничения использования NMA включали отсутствие RCT, которые были статистически рассчитаны для анализа безопасности, и что SAE и AE были зарегистрированы только во время испытательных периодов. Краткосрочные (12 недель) результаты, полученные из КИ, могут не иметь отношения к долгосрочным результатам.
Исследователи пришли к выводу, что «в отсутствие непосредственных испытаний других питрс для лечения пациентов с RMS, эта NMA предоставляет важные доказательства относительно эффективности и безопасности окрелизумаба по сравнению с другими одобренными методами лечения RMS. Эти данные свидетельствуют о том, что окрелизумаб обладает эффективностью, превосходящей или сопоставимой со всеми другими утвержденными в настоящее время питрс во всех анализируемых конечных точках, а также схожим профилем безопасности, что указывает на то, что он предлагает полный и ценный пакет для лечения пациентов с РС ».
