Два года лечения Окревусом (окрелизумабом) превзошли Ребиф (интерферон бета-1а) в предотвращении потери миелина у людей с рецидивирующим рассеянным склерозом (РС), согласно новому анализу данных клинического исследования OPERA II.
Защита Окревуса от демиелинизации наблюдалась как при поражениях РС, где структуры мозга повреждаются из-за ошибочного воспалительного приступа, так и в областях нормального мозгового вещества.
Исследование «Визуализация миелиновой воды при рецидивирующем рассеянном склерозе, обработанном окрелизумабом и интерфероном бета-1а», было опубликовано в NeuroImage: Clinical. Работа финансировалась компанией Roche, которая продает Ocrevus, при дополнительной поддержке Michael Smith Health Research BC.
РС вызван воспалением в центральной нервной системе, которое повреждает миелиновую оболочку, жировое покрытие вокруг нервных волокон, которое необходимо для быстрой передачи электрических сигналов.
Окревус, вводимый непосредственно в кровоток, является истощающей В-клетки терапией, которая широко одобрена для лечения рецидивирующих форм РС и первичного прогрессирующего заболевания.
Одобрение препарата было частично поддержано клиническими испытаниями фазы 3 OPERA I (NCT01247324) и OPERA II (NCT01412333), в которых сравнивали Ocrevus с Rebif у более чем 1 500 пациентов с рецидивирующим РС. Результаты испытаний показали, что Ocrevus превзошел Rebif в снижении частоты рецидивов и поражений головного мозга, а также в замедлении прогрессирования инвалидности.
Теперь команда во главе с учеными из Университета Британской Колумбии в Канаде провела анализ данных о фракции миелиновой воды (MWF) для подмножества пациентов в исследовании OPERA II.
MWF — это метод на основе МРТ, который, как следует из его названия, измеряет содержание миелина в нервной системе путем оценки содержания воды вокруг нервных волокон. Этот метод «обычно считается обеспечивающим наиболее конкретную меру миелина с использованием МРТ», — пишут исследователи.
Анализ включал данные для 55 пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом, которые участвовали в двухлетнем исследовании OPERA II, а также 23 здоровых контрольных групп, соответствующих возрасту и полу, которые наблюдались в течение двух лет.
Участники включали 27 пациентов, которые лечились Ocrevus и 28 получали Rebif в OPERA II. После двух лет в испытании все они вошли в открытое расширение OPERA II (OLE) и лечились Ocrevus в течение еще двух лет.
В начале исследования OPERA II не было различий в показателях MWF между пациентами, назначенными Ocrevus или Rebif. Тем не менее, в течение двух лет в исследовании средние значения MWF снизились для всех областей мозга у участников, получавших Rebif, что указывает на постепенную потерю миелина среди этих пациентов.
Напротив, для пациентов, принимавших Ocrevus, значения MWF были в целом стабильными или улучшенными после двух лет исследования. У здоровых людей значения MWF были стабильными с течением времени.
В части OLE значения MWF оставались в целом стабильными после того, как у пациентов, первоначально получавших Ocrevus, и были в целом стабильными или улучшенными среди тех, кто перешел с Rebif на Ocrevus после входа в OLE.
Тем не менее, анализы, учитывающие все четыре года доступных данных исследования, показали, что значения MWF были выше среди пациентов, которые начали принимать Ocrevus, по сравнению с теми, кто первоначально получал Rebif, а затем переключился на Ocrevus в OLE. Это указывает на то, что более раннее начало Ocrevus лучше предотвращает потерю миелина, чем отсроченное начало лечения.
Эти тенденции из общего состояния мозга также были замечены в анализах, в которых конкретно рассматривались поражения РС у пациентов.
«Данные нашего нынешнего продвинутого субисследования МРТ свидетельствуют о том, что окрелизумаб [Ocrevus] предотвращает демиелинизацию в [нормально выглядящем веществе мозга] и при хронических поражениях по сравнению с» Ребифом, заключили исследователи.
Тот факт, что увеличение MWF наблюдалось у некоторых пациентов на Ocrevus, предполагает, что «[Ocrevus] может создать более разрешительную среду для ремиелинизации, чтобы происходить как в очаговой, так и в диффузно поврежденной ткани», добавили они.
