Риск рака, связанный с людьми с рассеянным склерозом (MS), которым назначают терапию, изменяющую заболевание (ПИТРС), точно не установлен. В этом наблюдательном перекрестном когортном исследовании фармаконадзора изучались отчеты о безопасности отдельных случаев из базы данных Всемирной организации здравоохранения: VigiBase®. Все последовательные сообщения о ПИТРС, прописываемых MS (алемтузумаб, диметилфумарат, финголимод, глатирамера ацетат, интерферон-β, натализумаб, окрелизумаб и терифлуномид), и их серьезных побочных эффектах соответствовали критериям, за исключением тех, в которых сообщалось о иммунодепрессантах, использованных в качестве ПИТРС. Первичным результатом было многомерное отношение шансов сообщения о раке (r-OR) для ПИТРС, прописанного MS после вменения отсутствующих данных. Из 240 993 сообщений о назначении ПИТРС для MS было 5966 случаев рака. После корректировки по возрасту, полу и географическому региону, натализумаб (r-OR 1,74, 95% CI 1,63-1,87), интерферон-β (r-OR 1,39, 95% CI 1,30-1,49), диметилфумарат (r-OR 1,35). , 95% ДИ 1,25–1,46) и финголимод (r-OR 1,15, 95% ДИ 1,06–1,24) были достоверно связаны с большей отчетностью рака, тогда как алемтузумаб, глатирамера ацетат, окрелизумаб и терифлуномид не были в анализе диспропорциональности. . Согласно предварительным исследованиям, рак верхних пищеварительных трактов, молочной железы, мочевыводящих путей, включая мужской мочеполовой тракт, и рак нервной системы были связаны с натализумабом, интерфероном-β и диметилфумаратом. Финголимод был связан только с типами рака кожи. Случаи рака, сообщающие об этих четырех ПИТРС, прописанных для MS, были моложе по возрасту, чем для не-MS-препаратов в VigiBase® (p <0,0001). Тщательный и регулярный скрининг рака у MS, получавших натализумаб, интерферон-β, диметилфумарат и финголимод, может быть оправдан даже для лиц в более молодом возрасте.
источник doi.org/10.1007/s13311-021-01073-y
