• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная РС НОВОСТИ Лечение РС

Tecfidera безопасна и эффективна в долгосрочной перспективе у детей с RRMS

03.02.2021
в Лечение РС
2 min read
0
Tecfidera безопасна и эффективна в долгосрочной перспективе у детей с RRMS
0
ПОДЕЛИЛОСЬ
85
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

Долгосрочное лечение Tecfidera  (диметилфумарат) безопасно и эффективно снижает частоту рецидивов у детей с ремиттирующим рассеянным склерозом ( RRMS ), согласно данным 2,5-летнего исследования фазы 2 FOCUS и его расширенного исследования.

Эти результаты согласуются с ранее сообщенными для взрослых пациентов, подтверждая использование Tecfidera педиатрическими пациентами, для которых одобренные методы лечения ограничены.

Исследование « Безопасность и эффективность диметилфумарата с отсроченным высвобождением у педиатрических пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом » было опубликовано в журнале Frontiers in Neurology .

РС у детей встречается редко: по оценкам, около 10 000 человек во всем мире страдают рассеянным склерозом в педиатрии . У большинства этих пациентов есть RRMS, и у них, как правило, более высокая частота рецидивов и связанных с ними госпитализаций, чем у их взрослых коллег.

«Адекватные долгосрочные данные о безопасности и эффективности ПИТРС [ терапии, модифицирующей болезнь ] для педиатрической популяции ограничены, что приводит к нехватке одобренных вариантов лечения РС для этой группы пациентов», — пишут исследователи.

Gilenya от Novartis ( финголимод ) в настоящее время является единственным ПИТРС, одобренным как в США, так и в Европе для детских пациентов с РС в возрасте от 10 лет и старше. Таким образом, существует неудовлетворенная потребность в долгосрочных клинических данных, оценивающих методы лечения РС у детей и подростков.

Tecfidera, продаваемый компанией  Biogen , представляет собой пероральный ПИТРС, одобренный для лечения рецидивирующего РС. Считается, что он снижает воспаление и окислительный стресс — повреждение клеток, вызванное высоким уровнем молекул окислителя.

Хотя его благоприятный профиль «польза-риск» у взрослых с RRMS был широко показан как в клинических, так и в реальных исследованиях, доказательства его безопасности и эффективности у педиатрических пациентов ограничены.

Международное исследование FOCUS Phase 2 ( NCT02410200 ), спонсируемое компанией Biogen, оценивало безопасность, фармакокинетику Tecfidera ( проникновение внутрь, через и из организма) и эффективность у 22 педиатрических пациентов в возрасте 13-17 лет с RRMS.

Результаты 20 участников, завершивших шестимесячный курс лечения, показали, что терапия значительно снизила количество новых или увеличивающихся поражений головного мозга. Профили его безопасности и фармакокинетики также соответствовали профилям, наблюдаемым у взрослых пациентов.

После завершения FOCUS все 20 пациентов решили принять участие в долгосрочном расширенном исследовании CONNECTED ( NCT02555215 ), в котором они продолжали получать Tecfidera (240 мг два раза в день) в течение дополнительных двух лет.

Недавно опубликованные данные касаются окончательных результатов CONNECTED. Основная цель исследования заключалась в оценке нескольких мер безопасности, в то время как второстепенные цели включали изменения в поражениях головного мозга, частоту рецидивов рассеянного склероза (оцениваемую с помощью годовой частоты рецидивов (ARR)) и инвалидность на основе баллов пациентов по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS). ).

При зачислении большинство участников составляли девушки (65%) в возрасте от 17 до 18 лет (65%). Около половины из них ранее получали лечение от рассеянного склероза до поступления в ФОКУС, наиболее распространенным (35%) был Ребиф (интерферон бета-1а).

Эти педиатрические пациенты получали Tecfidera в среднем в течение 99,4 недель (почти два года) в комбинации FOCUS и CONNECTED с высокой приверженностью к лечению. Семнадцать из начальных 20 зачисленных (85%) завершили дополнительное исследование CONNECTED; трое вышли после того, как на МРТ были обнаружены новые поражения головного мозга.

Результаты показали, что у 71% участников с данными МРТ на 16–24 неделе и у 80% участников с доступными данными на 64–72 неделе не было новых или увеличенных поражений головного мозга. Tecfidera также ассоциировалась с продолжающимся сокращением рецидивов и ARR.

ARR пациентов снизился с 1,5 ежегодных рецидивов в год до входа в FOCUS, до 0,6 во время FOCUS и 0,1 в CONNECTED. За полные 2,5 года лечения ARR составил 0,2, что на 84,5% меньше по сравнению с годом до начала лечения Tecfidera.

Показатели EDSS также оставались в целом низкими (отсутствие инвалидности или минимальная инвалидность) и стабильными. У трех (15%) участников наблюдались признаки прогрессирования заболевания.

Не было никаких неожиданных наблюдений относительно побочных эффектов, клинических лабораторных параметров или показателей жизнедеятельности.

О нежелательных явлениях сообщалось у большинства (90%) пациентов, наиболее частыми из которых были приливы крови (25%). Большинство этих побочных эффектов были легкими или умеренными. У трех пациентов было четыре серьезных нежелательных явления, но ни одно из них не привело к прекращению лечения.

Взятые вместе, долгосрочные данные о безопасности и эффективности Tecfidera «подтвердили и расширили результаты 24-недельного исследования FOCUS», — пишут исследователи. Они также соответствовали тем, о которых сообщалось у взрослых, «предполагая, что педиатрические и подростковые пациенты с рассеянным склерозом могут получить пользу от лечения [Tecfidera]», — добавила команда.

Исследователи также отметили, что результаты продолжающегося исследования фазы 3 ( NCT02283853 ) по оценке безопасности и эффективности Tecfidera против Rebif у 156 пациентов с рассеянным склерозом в возрасте от 10 до 17 лет могут помочь в дальнейшем установлении пригодности Tecfidera для детей.

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
Предыдущий пост

Пролекарства тенофовира сильно ингибируют литическую репликацию ДНК вируса Эпштейна-Барра, воздействуя на вирусную ДНК-полимеразу

Следующая запись

Хорошие эффекты ритуксимаба, при низких дозах, сохраняются после прекращения лечения

Следующая запись
Хорошие эффекты ритуксимаба, при низких дозах, сохраняются после прекращения лечения

Хорошие эффекты ритуксимаба, при низких дозах, сохраняются после прекращения лечения

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.10.2021
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

3
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

2
Окревус нацелен на провоспалительные Т-клетки, а не только на В-клетки, при PPMS, результаты исследования

Высокое содержание соли нарушает выработку энергии противовоспалительными иммунными клетками

03.03.2023
Бактериальный эпсилон токсин, обнаруженный у пациентов с РС, вызывает признаки заболевания РС у грызунов

Рецептор может связать микробиом кишечника с иммунной системой при РС: исследование

03.03.2023
Испытание фазы 3 перорального ибудиласта для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза

ACTRIMS 2023: Эвобрутиниб безопасно снижает частоту рецидивов через 4 года

03.03.2023
Рассеянный склероз может быть вызван токсином

ACTRIMS 2023: «Бактерии X» в микробиоме кишечника могут вызывать воспаление

03.03.2023


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

Окревус нацелен на провоспалительные Т-клетки, а не только на В-клетки, при PPMS, результаты исследования

Высокое содержание соли нарушает выработку энергии противовоспалительными иммунными клетками

03.03.2023
Бактериальный эпсилон токсин, обнаруженный у пациентов с РС, вызывает признаки заболевания РС у грызунов

Рецептор может связать микробиом кишечника с иммунной системой при РС: исследование

03.03.2023
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .