• о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь
Нет Результата
Посмотреть все результаты
SG35 - Журнал новости рассеянного склероза
Нет Результата
Посмотреть все результаты
Главная РС НОВОСТИ Мнение эксперта

Является ли ритуксимаб разумным вариантом для пациентов с РС? Да, говорят исследователи

13.10.2019
в Мнение эксперта
4 min read
0
Является ли ритуксимаб разумным вариантом для пациентов с РС? Да, говорят исследователи
10
ПОДЕЛИЛОСЬ
956
ПРОСМОТРЫ
Поделится в FacebookПоделится в ВКПоделится в Twitter

Является ли ритуксимаб приемлемым альтернативным методом лечения рассеянного склероза (РС)?

Фредрик Пиль, доктор медицинских наук, говорит «да», объясняя в своей презентации на ECTRIMS 2019, почему он считает, что ритуксимаб является разумным терапевтическим вариантом для РС.

Пиль — невропатолог и профессор Каролинской университетской больницы и Каролинского институтав Швеции.

Он также является основным исследователем крупного долгосрочного обсервационного исследования под названием COMBAT-MS ( NCT03193866 ), цель которого состоит в том чтобы выяснить, дает ли ритуксимаб преимущества по сравнению с другими обычно используемыми модифицирующими болезнь методами лечения (ПИТРС) при рецидивирующе-ремиттирующем РС (RRMS) пациентов. В исследование включаются как нелеченные пациенты, так и пациенты, переходящие с предыдущего ПИТРС первого ряда.

Исследование проводится в Швеции и представляет собой сотрудничество между Karolinska Institutet и Kaiser Permanente, Южная Калифорния. Он финансируется Американским научно-исследовательским институтом, ориентированным на пациентов.

Определение риска-выгоды

Оценка профиля «риск-польза» данной терапии «сложна, потому что разные пациенты реагируют по-разному и у них также есть различная восприимчивость к риску», сказал Пил.

Чтобы решить эту проблему наиболее надежным способом, врачи обращаются к рандомизированным контролируемым исследованиям.

«Мы собрали данные из рандомизированных контролируемых исследований с анти-CD20, и до сих пор только ocrelizumab [Окревус] завершил программу испытаний фазы 3 и она одобрена в Европе и США. Но мы не знаем… как эти методы лечения сравниваются к соответствующим альтернативам, включая высокоэффективные лекарства », — сказал Пиль.

Следует отметить, что в Швеции проводится исследование 3-й фазы под названием RIFUND-MS ( NCT02746744 ), которое в настоящее время проводится для сравнения эффективности и безопасности инфузий ритуксимаба (продается под маркой MabThera) и таблеток Текфидера (диметилфумарат), утвержденных первой линии. Терапия у пациентов с ранним РРРС или клинически изолированным синдромом (КИС). О результатах пока не сообщалось.

Применение ритуксимаба в Швеции со временем возросло, и в настоящее время «примерно половина всех пациентов получает ритуксимаб по сравнению со всеми другими типами ПИТРС», сказал Пил, что по его словам, связано не только с расширением использования терапии в Пациенты, которые никогда ранее не принимали лекарства от РС, но также из-за применения второй линии.

Данные между 2012 и 2018 годами из шведского реестра РС показывают, что многие пациенты с РРРС меняют терапию в течение двух лет после начала нового лечения.

«Примерно от 30–40% до 70% меняются в течение двух лет», как правило, из-за низкой эффективности или побочных эффектов. И это что-то «вероятно, не очень хорошо для пациентов и не хорошо для систем здравоохранения». Но данные показывают «немного другой» сценарий с ритуксимабом, сказал Пил, имея в виду меньшее количество переходов.

Помимо риска-выгоды, переносимость также важна для пациентов, подчеркивает он.

В рамках исследования COMBAT-MS Пил и его коллеги спрашивали пациентов и врачей: «Какова самая важная долгосрочная цель при ПИТРС?»

«Пациенты говорят нам «сохранение качества жизни», а мы и наши коллеги говорим «снижение риска накопления инвалидности».

Реальные данные

Рандомизированные контролируемые испытания являются золотым стандартом для измерения эффекта терапии, но они имеют ограничения.

Согласно Пиль, пациенты изученные в исследованиях имеют очень специфические характеристики (обычно они не имеют серьезных сопутствующих заболеваний или сосуществующих состояний) и могут не отражать большого разнообразия пациентов, наблюдаемых в реальном мире.

Кроме того, испытания проводятся в течение ограниченного периода времени и часто не имеют идеальных конечных точек (целей) или идеальных компараторов. Они также имеют ограниченную способность выявлять более редкие, но потенциально серьезные побочные эффекты.

Следовательно, чтобы исследовать эффективность ритуксимаба, Пиль и его команда обратились к реальным данным, собранным из клинической практики. Он представил результаты четырех из этих «ключевых исследований».

В одном исследовании сравнивались результаты переключения пациентов с РРРС с Тизабри (натализумаб) на ритуксимаб или Гиления (финголимод) после положительного результата теста на вирус Джона Каннингема (JCV).

JCV — это вирус, который может привести к прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии (ПМЛ), опасной для жизни инфекции мозга. Лечение с помощью Тизабри, Гиления и Текфидера может увеличить риск наличия ПМЛ, что побуждает к переходу на другой питрс в лечении пациентов с положительными антителами к JCV.

В течение 1,5 лет после прекращения приема Тисабри у 1,8% потребителей ритуксимаба и 17,6% потребителей Гилени произошел клинический рецидив. Кроме того, контрастирующие МРТ-поражения были обнаружены у 1,4% пациентов принимавших ритуксимаб по сравнению с 24,2% пациентов принимавших Гиленю. Частота нежелательных явлений и прекращение лечения также благоприятствовали лечению ритуксимабом.

«Ритуксимаб обладает лучшими показателями, чем финголимод [Гиленя], как в отношении эффективности, так и безопасности», — сказал Пиль.

В популяционном исследовании ритуксимаб оценивался как начальное лечение пациентов с недавно диагностированным РРРС с точки зрения эффективности и частоты отмены по сравнению с инъекционными препаратами (интерфероны, глатирамер ацетат), Текфидера, Гиления и Тизабри.

«По сравнению с интерферонами, диметилфумаратом [Текфидера] и натализумабом [Тизабри], мы видим лучшую выживаемость лекарств [более низкие показатели прекращения лечения], а также очень низкую частоту рецидивов и нежелательных явлений» с ритуксимабом, сказал Пил.

В другом исследовании сравнивались эффективность, безопасность и стойкость медикаментозной терапии эскалации с ритуксимабом, тисабри и гиленией после рецидива у пациентов с РРРС с использованием инъекционных препаратов первой линии (интерферонов и глатирамера ацетата). Годовой уровень отмены препарата был ниже для ритуксимаба.

«Ритуксимаб и натализумаб [Тизабри] работают примерно одинаково, но с точки зрения выживаемости препарата [прекращения лечения] и проблемы с JCV, с натализумабом, он хуже, чем с ритуксимабом», — сказал Пил.

Кроме того в четвертом исследовании, оценивающем лечение ритуксимабом в большой и смешанной группе из 822 пациентов с РС, «нежелательные явления, а также появление контрастных поражений или рецидивов были очень низкими», — сказал он.

Ритуксимаб кажется безопасным

Что касается безопасности, Пил подчеркнул, что рандомизированные контролируемые испытания не идеальны для выявления некоторых побочных эффектов.

«Когда препарат одобрен, мы не уверены на 100%, что мы знаем о рисках», — сказал он. «С натализумабом [Tysabri] проблемы с ПМЛ были обнаружены после одобрения. Даклизумаб [Zynbryta] был фактически отозван [в 2018 году] из-за проблем с безопасностью; Что касается алемтузумаба [Лемтрада], то [Европейское агентство по лекарственным средствам] инициировало проверку безопасности из-за довольно высокой смертности ».

Как правило, проблемы безопасности для анти-CD20-терапии, разрушающей В-клетки, включают инфузионные реакции и повышенную восприимчивость к инфекциям из-за иммуносупрессивного эффекта этих методов лечения.

В исследовании COMBAT-MS исследователи оценивают эти риски на основе данных о госпитализированных инфекциях по всей стране с помощью шведского Национального реестра РС и сравнивают его с населением в целом.

Относительно инъекционной терапии, Гиления и Тизабри «мы видим, что существует незначительная тенденция к более тяжелым инфекциям с ритуксимабом, которые могут увеличиваться с течением времени», сказал Пил.

Предварительное исследование представлено на ECTRIMS сравнили переносимость и истощение антитела (иммуноглобулины, Ig) в 161 РРРС пациентов, начиная Окревус в США (на Скалистых гор MS клиники, штат Юта) по сравнению с 311 шведских пациентов начиная с ритуксимабом.

С Окревус «значительно снижается уровень IgG [иммуноглобулин G, наиболее распространенный тип антител] до одного года, тогда как их уровни с ритуксимабом стабильны», сказал Пихл. Известно что низкий уровень IgG потенциально увеличивает риск инфекций.

Кроме того больше пациентов остановили Окревус из-за побочных эффектов (6,8% пациентов), чем те кто принимал ритуксимаб (2,6%).

«Маловероятно, что окрелизумаб [Окревус] окажется более безопасной альтернативой, если их тенденция IgG верна и мы знаем что гипогаммаглобулинемия [низкие уровни IgG] является потенциальной проблемой для этих типов терапии», — сказал Пихл.

Что касается риска развития рака, обновленные данные исследования представленного в ECTRIMS в прошлом году , показали что по сравнению с Гиления и Тизабри, риск любого инвазивного рака ниже с ритуксимабом, даже «немного ниже чем в общей популяции», Пихл сказал.

Что касается рака молочной железы, в частности, он сказал: «мы обнаружили шесть случаев рака молочной железы у женщин, получавших ритуксимаб; это соответствует 8,9 на 10 000 человеко-лет. В исследованиях с окрелизумабом [Окревус] были немного более высокие показатели [26,1 на 10000 человеко-лет]. Мы должны ждать дальнейших данных с более длительным последующим наблюдением ».

Что касается беременности и риска реактивации заболевания в послеродовом периоде (после родов) из-за приостановки лечения, данные предоставленные ECTRIMS, «говорят нам что по сравнению с нелеченными пациентами, женщины получавшие ритуксимаб, имеют половину риска иметь послеродовой период». рецидив, тогда как у пациентов получавших натализумаб [Тисабри] их вдвое больше чем у пациентов не получавших лечение », — сказал Пиль.

«Что касается результатов беременности, мы не видим действительно сигнал безопасности», сказал он.

Объединенные данные из Швеции и США, представленные в ECTRIMS по 106 младенцам, подвергавшимся воздействию ритуксимаба до и во время беременности, показывают «отсутствие увеличения неблагоприятных исходов беременности по сравнению с ожидаемыми национальными показателями заболеваемости», в то время как рецидивы были ниже, чем ожидалось, для этой группы пациентов и «намного ниже» чем в Тизабри-группе пациентах.

Что касается смертности, данные представленные в прошлом году в ECTRIMS, показали что с января 2011 года по февраль 2018 года в Швеции было два случая смерти пациентов получавших ритуксимаб.

«По сравнению с общим населением это немного ниже, чем ожидалось», — сказал Пиль.

Все эти данные свидетельствуют о том, что «анти-CD20 терапия имеет привлекательный риск-эффект, по крайней мере, в среднесрочной перспективе. Мы должны сделать больше исследований, чтобы посмотреть на долгосрочные последствия. Я думаю что особенно тяжелые инфекции — это потенциальная проблема, возможно не рак », — сказал Пиль.

Он также подчеркнул, что «данные о безопасности применения ритуксимаба соответствуют результатам двух десятилетий использования при ревматоидном артрите. Тем не менее, нам необходимо провести дополнительные сравнительные исследования с другими видами лечения CD20 ». Также необходимы исследования, посвященные оптимальным дозам и интервалам дозирования.

В заключение своего выступления Пиль подчеркнул, что «ритуксимаб является разумной альтернативой одобренным методам лечения РС», но пациентов «следует приглашать к совместному принятию решений ».

Чтобы прочитать другую сторону дебатов о ритуксимабе, представленных на ECTRIMS, перейдите сюда .

Like
Like Love Haha Wow Sad Angry
Предыдущий пост

Является ли ритуксимаб разумным вариантом для пациентов с РС? Нет, говорят исследователи

Следующая запись

Рандомизированное контролируемое исследование модифицированной средиземноморской диетической программы по рассеянному склерозу

Следующая запись
сел на диету мем

Рандомизированное контролируемое исследование модифицированной средиземноморской диетической программы по рассеянному склерозу

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.

  • Популярные
  • Комментарии
  • Последние
Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

Должен ли я беспокоиться о коронавирусе, если у меня рассеянный склероз (РС)?

31.05.2020
Рассеянный склероз ошибочный диагноз

Рассеянный склероз ошибочный диагноз

16.10.2021
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

26.11.2019
Вред контраста при МРТ исследованиях

Вред контраста при МРТ исследованиях

06.04.2019
Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

Изменения в структуре миелина причина развития рассеянного склероза

3
офатумумаб

Как работает офатумумаб?

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Новый препарат для лечения рассеянного склероза разработан в России Ксемус

3
Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

Опубликованы новые данные клинических испытаний экспериментальной терапевтической вакцины против РС, Xemys

2
Окревус нацелен на провоспалительные Т-клетки, а не только на В-клетки, при PPMS, результаты исследования

Высокое содержание соли нарушает выработку энергии противовоспалительными иммунными клетками

03.03.2023
Бактериальный эпсилон токсин, обнаруженный у пациентов с РС, вызывает признаки заболевания РС у грызунов

Рецептор может связать микробиом кишечника с иммунной системой при РС: исследование

03.03.2023
Испытание фазы 3 перорального ибудиласта для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза

ACTRIMS 2023: Эвобрутиниб безопасно снижает частоту рецидивов через 4 года

03.03.2023
Рассеянный склероз может быть вызван токсином

ACTRIMS 2023: «Бактерии X» в микробиоме кишечника могут вызывать воспаление

03.03.2023


© 2020 Медицинский журнал «g35.club». Медицинский сайт все о рассеяном склерозе. Вся Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной онсультации врача.
Пользовательское соглашение и политика конфиденциальности

Последние новости

Окревус нацелен на провоспалительные Т-клетки, а не только на В-клетки, при PPMS, результаты исследования

Высокое содержание соли нарушает выработку энергии противовоспалительными иммунными клетками

03.03.2023
Бактериальный эпсилон токсин, обнаруженный у пациентов с РС, вызывает признаки заболевания РС у грызунов

Рецептор может связать микробиом кишечника с иммунной системой при РС: исследование

03.03.2023
  • о журнале
  • контакты
  • Помощь «Журналу G35»

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

Нет Результата
Посмотреть все результаты
  • Рассеянный Склероз
    • Симптомы РС
    • Исследования РС
    • Лечение РС
    • Восстановление
    • Разгадка тайн РС
    • Случай-X
    • Мнение эксперта
    • Нетрадиционные подходы
  • МРТ
  • Альцгеймер
  • БАС
  • Паркинсон
  • ПИТАНИЕ
  • Нейро обзор
  • Вебинары
  • Помощь

© 2018-2020 сайт журнал "G35.club" Медицинский сайт все о рассеяном склерозе.

sponsored
Этот веб-сайт использует файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на использование файлов cookie. Посетите ссылку Политику конфиденциальности и использования файлов cookie .